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优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗高血压的上市申请

2021-12-27 04:52:49 来源:安庆癫痫医院 咨询医生

优时比已向美国提交了旗下中风药品卡尼酯(Vimpat)实质上用药的上市申领。这款药品于2008年获批常用17岁及以上中风症状其余部分性中风猝死的常规(补充)病人,但优时比现有正挺身争取卡尼酯作为一款中风主要病人药品的运用。 卡尼酯已是优时比的大受欢迎药品之一,其2013前9个月实现销售额2.94亿欧罗,但一项延展的全身性将全面推高该药品的销售额,使其能够有效同现有的病人药品竞争,如史克的拉莫三嗪 ( Lamictal )及Dana的妥泰(Topamax)。 大力支持新近全身性的原始数据来自一项III期临床试验,成年人是施用卡尼酯常规病人的症状通过一系列的增加用药量而转化成卡尼酯实质上病人的症状。根据优时比的信息,这项科学研究达到了其主要站起,假定由于猝死频叛将、时间段或严重高度增加而停止病人的症状人数,即退出叛将与历史解读来得大大降低。 其中一个科学研究者,Robert Wechsler助手口碑说该试验的结果大力支持卡尼酯的新近适应性。“试验科学研究的结果对这一症状人群共享了重要见解及对卡尼酯实质上疗法响应的一种解读。”他说。科学研究结果于今年12月在华盛顿举行的美国中风总会年会上公布。 在中欧,卡尼酯举例来说作为一种常规病人药品常用中风症状。然而,一项非劣效单药病人科学研究悄悄进行中,用来大力支持似乎向中欧酒类该委员会(EMA)提交的单药病人上市申领。主要的试验结果预计在2014年底会给予。

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编辑: fuchengyi

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