癫痫VIMPAT®3期流行病学结果阳性

优时比公司近日宣布，评核VIMPAT®（卡尼苯甲酸）添加病人西方和日本大部分其职能哮喘头痛病征有效其职能的3期流行病学原始数据分析，结果显示VIMPAT®达到了主要有效其职能终点。

原始数据分析结果显示，与低剂量比起，卡尼苯甲酸（200和400 mg/天）突出减缓了大部分其职能哮喘的头痛频率。该原始数据分析里的连带惨案特别，与卡尼苯甲酸已知连带惨案特征明确。基于该原始数据分析的阳其职能结果，优时比开发计划于2015年向西方和日本的药监行政部门提交VIMPAT®作为大部分其职能哮喘头痛添加病人的申请者。

“目前，VIMPAT®已在40多个国家上市，并且已有超过30万名病征用作了这一药物。”优时比助理医疗卫生其职兼指派指派官Iris Loew Friedrich博士（教授）这样谈到。“该流行病学原始数据分析的原始数据将作为向西方和日本药监行政部门递交的VIMPAT®申请者资料的一大部分，并且对整个哮喘领域和哮喘病征除此以外具有极为重要的基石意义。如果VIMPAT®并不需要获得药监行政部门的批准，那么该药可为里日两国未控制的大部分其职能哮喘头痛病征提供多一种病人选择。”

该3期流行病学是一项多为里心、双盲、随机、低剂量依此的平行分组原始数据分析，在左右540名平除此以外年龄为16至70岁、未控制的大部分其职能哮喘头痛的日本和西方病征（友或不友继发其职能全身头痛）里，评核药物卡尼苯甲酸200和400 mg/天作为添加病人的有效其职能和安全其职能。

主要这两项为基线至维系病人下一阶段，每28天大部分其职能哮喘头痛频率的变化。次要有效其职能这两项之外50%有用，即基线至维系病人下一阶段，每28天大部分其职能哮喘头痛频率增大50%的病征总和。

VIMPAT®于2008年9月末首先在欧洲理事会上市，作为添加病人，用于病人和青少年（16-18岁）哮喘病征大部分其职能头痛（友或不友继发其职能全面其职能头痛）在欧洲理事会国家里，VIMPAT®的药剂为晶体衣片、糖浆和本品。在暂时性无法药物给药的病征里，卡尼苯甲酸本品是另一种须要的药剂。

编辑： 李娜