据9翌年1日发布新闻的消息,FDA早就同意UCB公司的Vimpat单药疗法用于治疗法帕金森氏症。这意味著该药可以单独给药用于之外特质高烧的成年人帕金森氏症病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意用于帕金森氏症病患的辅助治疗法。
美国监管机构这项新的推荐,意味著之外高烧的帕金森氏症病患可以使用Vimpat作为初治单药治疗法,而早就接受治疗法的帕金森氏症病患,也可以换成Vimpat单药治疗法。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售收入低迷带来影响的主要其产品。Vimpat在2014年上半年授予2.17亿欧元的利息。而高血压扩张之后,如果UCB可以在与现有治疗法法则的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将授予更高的利息。
因为该病值得注意,病患需要个特质化治疗法,因此,帕金森氏症病患的治疗法自由选择多多益善。UCB首席医疗卫生监ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们依然以提供更多帕金森氏症病人更多治疗法自由选择为目标。今日由于Vimpat的同意,内科医生和帕金森氏症病患又有了更多治疗法自由选择。”
除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时推荐了Vimpat各种本品单次负荷剂量。
UCB已计划向欧洲审核申请,扩张其在该区域的现有高血压。为此,UCB即将进行一项数据分析,比较lacosamide和carbamazepine缓释本品在用于新诊断之外特质高烧帕金森氏症病患时的有效特质和安全特质。
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