EMA建议：受到限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品管理局（EMA）药剂安全和可能性指标一个委员会要求，提高对甲组戊酸盐的使用管理，限制育龄期男人使用甲组戊酸盐。

这是由于，婴幼儿甲组戊酸盐沾染会随之而来孕妇斜视和发育关键问题。

一个委员会要求，除了对病患作废或不持续性，甲组戊酸盐不应用于病患病有猝死或的集心理障碍的受孕或即将受孕男人。

对于那些甲组戊酸盐是唯一病患同样的男人来说，应该顺利进行合理的避孕措施。如果有经验丰富的主治医师善于处理这种状况，可根据理论上状况，在主治医师的教导和行政官员下顺利进行婴幼儿打算。此外，这种状况同样也适用于医疗偏头痛。

EMA还要求，外科主治医师在向这些群体开具甲组戊酸盐处方时，应告诉他有关药剂的全部信息，确保安全病者思考药剂的潜在可能性，在取得病者的知情允诺后，方可顺利进行关的病患。

以上要求基于婴幼儿甲组戊酸盐沾染效应的一项的系统指标，在这项的系统指标中都，EMA一个委员会不仅专业人士了牵涉的病者和家庭，还专业人士了关的的专家和专科医生。

发育心理障碍

除此以外的研究工作表明，婴幼儿甲组戊酸盐沾染的学龄前孩童发育关键问题病病可能性高达30%-40%，包含：驾车和自然语言提前、思绪心理障碍、讲话和传达困难和智力低水平极低。

此外，有数据集显示，子宫内甲组戊酸盐沾染的孩童在出生于时，斜视的可能性约为11%，如神经管缺失和腭裂，而一般孩童中都的病病可能性仅为2%-3%；并且，这些孩童病多动症的可能性也较大。当前数据集也表明，婴幼儿甲组戊酸盐沾染的孩童病孤独症谱系心理障碍和孤独症的可能性为一般孩童的3倍和5倍。

一个委员会要求，应该向欧盟的医疗人员和给与甲组戊酸盐病患的病者备有有关这种药剂的教育数据资料，以告诉他他们这种药剂的关的可能性。外科主治医师也应该除此以外指标正在给与病患的成年人或蓝图婴幼儿男人。

目前，这些要求已经提交至人类互认同程序和大部分程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对正在服药甲组戊酸盐、对病患有任何不足之处的男人，应及早专业人士主治医师。

无济于事

在这一研究工作领域卓有建树的加州大学洛杉矶分校所学院耶鲁大学Kimford J. Meador说，如果接纳这些要求，将会减少子宫内甲组戊酸盐沾染的孩童为数。鉴于甲组戊酸盐沾染的多种斜视和孕妇发育关键问题可能性，以及大约一半的受孕不属于蓝图受孕，甲组戊酸盐对于大多数育龄期男人来说，是一个无济于事的同样。

“我们支持这一要求，甲组戊草酸不无论如何作为病患育龄男人猝死的一线病患方法。并且，男人在婴幼儿之前也需要被告诉他药剂的潜在可能性。我们一直致力于育龄期猝死男人给与孕前专业人士的活动，同时也备有了一些人力资源，以确保安全她们注意到猝死药剂的潜在可能性。”英国广告宣传其组织Epilepsy Action的从业员和候选人主管Stacey Rennard评论。

尽管其他的猝死药剂也合理，但是对于已受孕或蓝图婴幼儿的男人来说，最低剂量的甲组戊草酸仍是最佳同样。这可能是因为这些替代药剂并必须控制猝死症状，副作用过大，或是不易控制的猝死猝死可能性远高于甲组戊草酸促使的侵害。

在这种状况下，加权利益后，病者和主治医师但会得出，甲组戊草酸对他们来说是最安全的同样。如果接纳这些要求，应该确保安全病者注意到甲组戊草酸的潜在可能性，并与主治医师制定最佳病患方案。

查看也就是说地址

撰稿人： 李英飞