据9月底1日发布的谣言,FDA早就批复UCBCorporation的Vimpat单药疗法用以病患帕金森氏症。这也就是说该药可以基本上给药用以均适度头痛的成年帕金森氏症患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复用以帕金森氏症患儿的主要用途病患。
美国监管政府机构这项新的推荐,也就是说均头痛的帕金森氏症患儿可以使用Vimpat作为初治单药病患,而早就接受病患的帕金森氏症患儿,也可以替换成Vimpat单药病患。
该药是UCBCorporation克服Keppra(levetiracetam)营收飙升带来影响的主要产品。Vimpat在2014年月初获得2.17亿欧元的利息。而预防性扩展之后,如果UCB可以在与原有病患作法的公平竞争(例如lamotragine和topiramate)里面获胜,又将获得更好的利息。
因为该病十分复杂,患儿所需个适度化病患,因此,帕金森氏症患儿的病患自由选择多多益善。UCB首席医疗保健卿ProfDr Iris Loew Friedrich讲到:“我们长期以来以提供更多帕金森氏症病人更多病患自由选择为目标。现在由于Vimpat的批复,内科医生和帕金森氏症患儿又有了更多病患自由选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。
UCB已计划向欧洲提交申请,扩展其在该区域的原有预防性。为此,UCB正试图顺利完成一项研究工作,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用以新诊断均适度头痛帕金森氏症患儿时的有效适度和安全适度。
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